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2022年5月21日至22日，經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會委派，評審專家一行3人對湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司進(jìn)行為期兩天的醫(yī)療器械檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審，此次評審覆蓋醫(yī)療器械理化、微生物、生物相容性檢測等領(lǐng)域，經(jīng)過專家組兩天嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的檢查，我公司順利通過醫(yī)療器械資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審。

評審組專家依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》和《醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的特殊要求等相關(guān)法規(guī)文件，通過查閱文件和考核18項現(xiàn)場見證實驗，對本公司申請的理化、微生物、生物學(xué)評價共計32項參數(shù)進(jìn)行了能力確認(rèn)。經(jīng)過評審，專家組對于公司設(shè)施設(shè)備、環(huán)境條件、實驗室管理體系及運(yùn)行、檢測人員技術(shù)能力給予充分肯定，并針對需要改進(jìn)的環(huán)節(jié)提出切實可行的整改意見和建議。

公司董事長姜德建教授在末次會議上表示，對于評審專家認(rèn)真細(xì)致的評審表示感謝，對評審專家發(fā)現(xiàn)的問題給予高度重視，積極組織各部門分析原因、立即整改、持續(xù)改進(jìn)，并以此次檢查為契機(jī)，進(jìn)一步提升公司檢驗人員的技術(shù)能力。

公司自2012年首次通過資質(zhì)認(rèn)定以來，一直秉承公正、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、高效的質(zhì)量方針，經(jīng)過多次參數(shù)擴(kuò)項，公司現(xiàn)有檢驗資質(zhì)涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品等領(lǐng)域共計759項參數(shù)。經(jīng)過此次評審，公司醫(yī)療器械領(lǐng)域資質(zhì)參數(shù)得以補(bǔ)充完善，能夠更好地為社會提供檢驗服務(wù)。