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普瑞瑪助力阿奇霉素顆粒順利過評(píng)來源：普瑞瑪 時(shí)間：2023-04-20 16:40:04 瀏覽：4227
近日，沈陽金龍藥業(yè)有限公司抗感染藥物阿奇霉素顆粒的一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。沈陽金龍藥業(yè)為國(guó)內(nèi)第三家阿奇霉素顆粒過評(píng)的企業(yè)。
NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息 阿奇霉素是第二代大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物，通過作用于細(xì)菌核糖體50s亞單位，阻礙細(xì)菌蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抑菌作用，對(duì)革蘭陽性球菌、陰性球菌、部分革蘭陰性桿菌具有明顯抗菌效果，臨床上用于治療由敏感菌引起的輕度至中度呼吸道、皮膚及生殖道感染。 普瑞瑪提供了阿奇霉素顆粒藥學(xué)研究服務(wù)。阿奇霉素顆粒是兒童支原體感染的首選治療藥物，具有生物利用度高、安全性好等優(yōu)點(diǎn)，并被多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)學(xué)指南推薦作為一線治療藥物。 普瑞瑪藥學(xué)研究部成立十載有余，藥學(xué)研究實(shí)力雄厚，由高尚教授、王小青博士牽頭，帶領(lǐng)普瑞瑪科研人員秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的研發(fā)理念，深耕藥學(xué)領(lǐng)域多年，覆蓋多種劑型研究，其中包含片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、滴劑、糖漿劑、乳膏劑等。已助力多個(gè)新藥、一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目順利過評(píng)，目前有多個(gè)仿制藥和創(chuàng)新藥在研，我們將始終秉承“大醫(yī)精誠(chéng)、家國(guó)天下”的核心價(jià)值理念和責(zé)任擔(dān)當(dāng)，以“讓老百姓用得上、用得起國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)好藥”為己任，做有溫度的藥學(xué)研究，不斷提供更多安全有效的治療選擇，造福更多患者。 |
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