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     2023年6月19日至20日，經(jīng)湖南省藥品監(jiān)督管理局委派，檢查專家田洪、廖彬、王弼君一行3人對湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司進行為期兩天的藥物非臨床研究機構(gòu)監(jiān)督檢查。

     公司副總經(jīng)理/機構(gòu)負(fù)責(zé)人王小青向檢查專家匯報了本公司的基本情況、藥物非臨床研究運行管理情況和既往GLP監(jiān)督檢查情況。檢查專家根據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》，對公司組織架構(gòu)、人員資質(zhì)能力、培訓(xùn)、質(zhì)量保證、儀器設(shè)備、實驗物質(zhì)、廢棄物處理、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檔案、計算機化系統(tǒng)、能力驗證、動物設(shè)施、功能實驗室等進行了全面檢查，并隨機抽查2個試驗項目，對公司項目運行管理和原始資料進行了細致檢查。

     經(jīng)過評審，檢查專家對于公司設(shè)施設(shè)備、環(huán)境條件、人員資質(zhì)能力、管理體系及項目運行管理給予了充分肯定，并針對需要改進的環(huán)節(jié)提出切實可行的整改意見和建議。

     公司董事長姜德建在末次會議上表示，對于檢查專家認(rèn)真細致的檢查表示感謝，對評審專家發(fā)現(xiàn)的問題給予高度重視，積極組織各部門分析原因、立即整改、持續(xù)改進，并以此次檢查為契機，進一步提升員工的GLP意識。