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遵從CNAS體系，參照GB/T 16886標(biāo)準(zhǔn)和OECD指導(dǎo)原則開(kāi)展各類(lèi)系統(tǒng)的生物相容性研究，為醫(yī)療器械的臨床前研究提供安全性和功效依據(jù)。

生物學(xué)評(píng)價(jià)

• 含銀敷料體外釋放試驗(yàn)
• 含銀敷料體內(nèi)吸收、分布和代謝研究
• 金屬元素的毒代動(dòng)力學(xué)研究
• 體外細(xì)胞毒性：觀察受試樣品對(duì)細(xì)胞的形態(tài)、細(xì)胞生長(zhǎng)和損傷、細(xì)胞代謝特性
• 血液相互作用：包括與血漿蛋白相互作用、與血細(xì)胞（紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板）相互作用、與血管內(nèi)皮細(xì)胞相互作用
• 刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)：包括皮內(nèi)刺激和肌肉刺激反應(yīng)、遲發(fā)型超敏反應(yīng)
• 全身毒性評(píng)價(jià)：包括急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性
• 降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)：進(jìn)行可降解和可溶出材料的體內(nèi)代謝動(dòng)力學(xué)過(guò)程考察
• 遺傳毒性：包括細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)，哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)，哺乳動(dòng)物細(xì)胞誘裂變性試驗(yàn)等
• 生殖和發(fā)育毒性：包括胎兒期發(fā)育毒性研究，一代生殖毒性研究，二代生殖毒性研究