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普瑞瑪助力中藥創(chuàng)新藥十一方藥酒的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)來源：普瑞瑪 時(shí)間：2023-05-26 16:55:14 瀏覽：5962
近期，廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院申報(bào)的1.1類中藥創(chuàng)新藥十一方藥酒獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)（2023LP00834）。湖南普瑞瑪作為非臨床研究單位，獨(dú)立承擔(dān)了十一方藥酒的毒理學(xué)研究，為十一方藥酒的安全性提供循證依據(jù)。
十一方藥酒是由廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院自主研發(fā)、具有地方特色、享譽(yù)省內(nèi)外并有卓越療效的院內(nèi)制劑，具有舒筋活絡(luò)、消腫散瘀、接骨止痛等功效，對于治療骨性關(guān)節(jié)炎、開放性骨折、慢性軟組織損傷、急性腰扭傷等有確切療效。 湖南普瑞瑪建有不同中藥制劑（口服、外用、注射、吸入等）的非臨床研究體系，可開展中藥材（飲片）檢驗(yàn)檢測、中藥復(fù)方/有效部位物質(zhì)基礎(chǔ)與質(zhì)量控制、中醫(yī)證候動(dòng)物模型與藥效評價(jià)、中藥一般毒理與生殖發(fā)育毒理等研究，先后完成中藥新藥（醫(yī)院制劑、經(jīng)典名方）、天然藥物（中藥單體、有效部位等）與民族藥物（藏藥、蒙藥、壯藥、苗藥等）非臨床研究近200余項(xiàng)，協(xié)助廠家獲得臨床批件30余項(xiàng)。 下一篇：致敬最美勞動(dòng)者 |
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