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烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑獲得臨床批件來源：普瑞瑪 時間：2023-05-26 16:57:53 瀏覽：4131
近日津耀藥業(yè)發(fā)布公告稱，子公司金耀藥業(yè)收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的烏美溴銨維蘭特羅吸入粉霧劑臨床試驗批準(zhǔn)通知書。該品種為改良型的創(chuàng)新藥物，是國內(nèi)首家獲批的藥物，打破了葛蘭素國內(nèi)唯一供給格局，其非臨床研究部分于2022年在湖南普瑞瑪藥物研究中心有限公司（以下簡稱“普瑞瑪”）完成。
普瑞瑪堅持“專精特新”的發(fā)展思路，聚焦吸入藥物包括吸入溶液劑、粉霧劑等在內(nèi)的新型制劑的藥理毒理研究。目前公司擁有大、小動物吸入染毒系統(tǒng)數(shù)十套，可滿足不同動物種屬包括大鼠、小鼠、豚鼠、實驗兔、雪貂、犬、豬、猴等的吸入藥物的安全性評價，同時配備了Ⅱ級生物安全實驗室，以滿足吸入藥物或呼吸系統(tǒng)藥物的藥效學(xué)研究，以期為更多國內(nèi)外企業(yè)提供全套的安全性評價服務(wù)。
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